CE BELGELENDİRME
CE işareti, Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985
yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni
Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun
olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden
geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir. CE işareti, ürünlerin,
amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki
ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle
ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir. Avrupa Birliği,
Yeni Yaklaşım, Küresel ve Modüler Yaklaşım Direktifleri Aşağıda AB’nin
Tek Pazar hedefine ulaşmasında önemli rol oynayan ve teknik uyumun
temel taşlarından birini oluşturan Yeni Yaklaşım Politikası
kapsamından hazırlanan ve yayınlanan Direktiflerin listesi
verilmektedir. Bu Politika kapsamında geliştirilen Direktifler
(mevzuat) ilk olarak 1987 yılında yayınlanmaya başlamış ve günümüze
kadar yaklaşık 20 adedi bulmuştur. Bu Direktiflerin iki temel amacı
bulunmaktadır. ilki İç Pazarda malların serbest dolaşımını temin etmek
ve ikinci olarakta ilkini gerçekleştirirken mümkün olan en yüksek
seviyede korumayı sağlamaktır. Bu Direktifler ortak noktası ise
uyumlaştırılması ve uygulanması zorunlu olan temel gerekler, uygunluk
değerlendirme süreçlerinin tanımı ve CE İşaretinin kullanımı.
AB’nin standardizasyon kuruluşları bu mevzuata göre uygunluğu tek
yöntemle ortaya koyacak olan teknik spesifikasyonları hazırlamakla
görevlendirilmişlerdir.
CE İŞARETİ GEREKTİREN DİRECTİFLER
ÜRÜN ADI AB’NİN İLGİLİ MEVZUATI DİREKTİF
-
Alçak gerilim cihazları Low voltage equipment (73/23/EEC)
-
Basit basınçlı kaplar Simple pressure vessels (87/404/EEC)
-
Gaz Yakan Aletler Gas appliances (90/396/EEC)
-
Sıcak su kazanları Hot water boilers (92/42/EEC)
-
Elektromagnetik uygunluk Electromagnetic compatibility (89/336/EEC)
-
Makinalar Machinery (98/37/EC)
-
Sivil kullanım için patlayıcılar Civil explosives (93/15/EEC)
-
Otomatik olmayan tartı aletleri Non-automatic weighing instruments
(90/384/EEC)
-
Patlayıcı ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar Equipment and protective
systems intended for use in Potentially explosive atmospheres
(94/9/EC)
-
Asansörler Lifts (95/16/EC)
-
Basınçlı kaplar Pressure equipment (97/23/EC)
-
Aktif emplante edilen tıbbi cihazlar Active implantable medical devices
(90/385/EEC)
-
Tıbbi cihazlar Medical devices (93/42/EEC)
-
In vitro diagnostik tıbbi cihazlar In vitro diagnostic medical devices(98/79/EC)
-
Oyuncaklar Toys (88/378/EEC)
-
Gezi Amaçlı Tekneler Recreational craft (94/25/EC)
-
İnşaat malzemeleri Construction products (89/106/EEC)
-
Kişisel korunma donanımları Personal protective equipment(89/686/EEC)
-
Radyo ve telekomunikasyon terminal cihazları
Radio and telecommunications terminal equipment (99/5/EC)
-
Yolcu taşıma amaçlı kablo üzerinde heraket eden araçlar
Cableway installations designed to carry persons (2000/9/EC)
Yeni Yaklaşım veya Küresel Yaklaşım prensipleri kapsamında geliştirilmiş
ancak CE İşaretinin kullanılmadığı Direktifler
94/62/EC Ambalaj ve Ambalaj Atıkları ile ilgili 20 Aralık 1994 tarihli
94/62/EC numaralı Avrupa Parlementosu ve Konsey Direktifi
96/48/EC Trans-Avrupa Yüksek Hızlı Raylı Sistemi ile İlgili 23 Temmuz 1996 tarihli
96/48/EC numaralı Konsey Direktifi 2001/16/EC Trans-Avrupa Geleneksel Raylı
Sistemi ile İlgili 19 Mart 2001 tarihli tarihli 2001/16/EC numaralı Avrupa
Parlementosu ve Konsey Direktifi
Küresel Yaklaşım prensibi kapsamında geliştirilmiş Diğer Direktifler
96/98/EC Denizcilik Ekipmanları (http://www.mared.org)
96/57/EC Tipi Elektrikli Buzdolapları, Dondurucular ve Kombinasyonlarının
Enerji Verimlilik Şartları ile İlgili Yönetmelik
1999/36/EC Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar
2000/14/EC Açık Alanda Kullanılan Teçhizat Tarafından Oluşturulan Çevredeki
Gürültü Emisyonu İle İlgili Yönetmelik
2000/55/EC Floresan Aydınlatma Balastlarının Enerji Verimliliği İle İlgili
Yönetmelik
UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ESASLARI (MODÜLER YAKLAŞIM)
A İmalatçının İç Kontrolü
B AT Tip İncelemesi
C Tipe Uygunluk
D İmalat Kalite Güvencesi
E Mamül Kalite Güvencesi
F Mamül Doğrulaması
G Birim Doğrulaması
H Tam Kalite Güvencesi (Örn. ISO 9001)
UYGUNLUK BEYANI ( DECLERATION OF CONFORMITY)
İmalatçının veya onun Topluluk dahilinde yerleşik yetkili temsilcisinin adı ve
adresi.
Cihazın tarifi
Harmonize standardlara atıf.
Yerine göre , uyulduğu beyan edilen spesifikasyonlara atıf.
İmalatçı veya onun Topluluk dahilinde yerleşik yetkili temsilcisi adına
taahhüdde bulunmaya yetkili kişinin belirtilmesi ve bu kişinin imzası.
CE işaretinin iliştirildiği yılın son iki rakamı.
Türkiye’de Bulunan Bir İmalatçı CE İşaretini Kullanmak Aşağıdakileri Yapmalıdır
Ürünle ilgili Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Tespiti
Ürüne ait direktiflerde atıf yapılmış Standardların tespiti veya herhangi bir
standarda atıf yapılmamışsa genel güvenlik Standardlarının tespiti
Standardlara uygun üretimi planlamak
Direktiflerde de belirtildiği üzere uygunluk değerlendirme amaçlı
firmanın yapısına uygun bir modulün tespiti
Zorunlu kılınmışsa bir NOTIFIED BODY Onaylanmış Kuruluş’a müracaat ve
uygunluk değerlendirme işlemi
Teknik Dosyanın hazırlanması
Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity) yapılarak, CE işaretinin kullanımı
